【第1篇】附二医院药品质量管理制度怎么写700字
第二医院药品质量管理制度
一.本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二.本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
三.本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。
四.质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。
五.质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。
六.每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。
七.建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。
八.购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。
九.店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。
十.定期检查陈列于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。
十一.严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评、投诉及时解决。
药品质量管理具体规定和要求另行制定。
书写经验96人觉得有用
在制定附二医院的药品质量管理制度时，得考虑到具体的工作流程和管理需求。像药品验收这部分，就得特别细致。首先，采购回来的药品必须核对相关证件，包括生产厂家的资质证明、药品合格证等，这些文件齐全才能入库。这里有个小点需要注意，有些时候因为工作繁忙，可能会漏掉检查某些细节，比如生产日期的确认，这一步其实很重要，一旦忽略就可能带来隐患。
接下来就是储存环节了，库房的温度湿度控制是个重点。一般来说，常温库保持在10到30摄氏度之间，阴凉库不超过20摄氏度，冷藏库则需要维持在2到8摄氏度范围内。如果温度超出范围，就会影响到药品的质量稳定性。偶尔会出现这样的情况，工作人员可能忘记记录当天的温湿度数据，这就需要建立一个提醒机制，确保每天都有人负责这项工作。
对于药品的出库管理，应该遵循先进先出的原则。这意味着最早入库的药品应当优先被发放出去，这样可以减少库存积压导致过期的风险。但在实际操作中，有时会遇到紧急情况，比如某种药品库存不足，为了满足临床需求，可能会临时调整出库顺序，这就需要做好相应的记录备案，以便后续核查。
至于药品的效期管理，这是个关键点。通常规定有效期在半年内的药品属于近效期药品，需要加强监控。当发现某批药品即将到期时，应及时通知相关部门加快使用速度。不过有时候，由于科室间的沟通不畅，可能会导致部分近效期药品未能及时使用而浪费，这就需要加强部门间的协调配合。
书写注意事项：
定期的盘点也是必不可少的步骤。通过盘点可以了解库存的真实情况，及时发现丢失或者损毁的药品。在这个过程中，难免会出现一些疏漏，比如说遗漏了一些角落里的小药柜，这就要求盘点人员要全面覆盖每一个存储区域。
【第2篇】药业公司药品质量事故查询投诉管理制度怎么写1350字
药业公司药品质量事故、查询、投诉的管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规的要求，为加强公司经营过程中因药品质量问题，而发生危及人体健康或造成经济损失等异常情况的管理，特制本该制度。
一、质量事故的管理制度
1、质量事故分为一般质量事故和重大质量事故两大类。
⑴重大质量事故:
a、因质量问题造成整批报废的。
b、药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。
c、在库药品由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂、污染破损等不能药用的。
d、药品发生混药、严重异物混入或混入质量低劣药品，并严重威胁人体健康或造成医疗事故的。
e、药品因质量问题造成经济损失金额达3000元以上或因管理不善造成大量药品过期失效的。
f、出售假劣药等造成不良影响的。
⑵一般质量事故:除以上事故外的其它事故。
2、质量事故的报告程序和时限
⑴各环节发生的一般质量事故由部门负责人从速处理，当日报质量管理部。
⑵质量管理部接到事故报告后应会同有关部门了解事故的原因及处理经过，报公司领导。
⑶发生质量事故造成人身伤亡或严重威胁人身安全的质量事故，事故发现部门应一小时内报质量管理部、公司领导，公司应及时派人查明原因、责任，并在24小时内报当地药监局，及时妥善解决。
⑷发生一般质量事故应在三天内上报，并在一周内将质量事故原因报公司领导。
3、质量事故的处理
⑴首先调查事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、后果，做到实事求是，准确无误。
⑵分析事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。
⑶事故的处理应做到三不放过:事故原因不清不放过，事故责任者和群众不接受教育不放过，没有预防措施不放过。
⑷发生一般事故的责任人，经查实在季度质量考核中进行经济赔偿。
⑸发生重大质量事故的责任人，经查实可辞退，触犯刑律的交公安机关追究刑事责任。
二、质量查询的管理制度
1、质量查询的分类
⑴供货方或客户向我司查询。
⑵我司向供货方或客户查询。
⑶我司向药监部门查询。
2、查询程序
⑴我司向供货方查询由业务部负责。
a、来货经验收有质量问题的品种，验收员填制《采购来货待处理通知》，业务部向供货单位查询，等候答复处理。
b、库存药品检查发现并确认有质量问题的品种，质量管理部出具《停售通知单》，业务部向供货单位查询，等候答复处理。
c、省市药检所抽检不合格的品种，质量管理部出具《停售通知单》，业务部凭该单向供货单位查询，等候答复处理。
d、对查询情况，业务部应做好记录。
⑵供货方或客户向我司查询由质量管理部负责并做好记录。
a、客户单位收货时发现有严重质量问题而拒收的药品，公司销售员应及时通知质量管理部，质量管理部对药品质量进行调查后，报告公司领导，妥善处理。
b、质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询，对查询过程中发现的质量问题要查明原因，采取有效的处理措施，及时答复。做到桩桩有答复，件件有交待。
⑶我司向药监部门的查询由行政人事部或质量管理部进行，并做好记录。
三、质量投诉的管理制度
1、公司销售的药品，客户或顾客由于质量问题向公司提出的投诉，无论口头、书面、电话等形式都要认真对待。
2、公司各环节、各部门接到顾客投诉后，及时报告公司领导，并配合做好质量投诉的调查处理工作，查清事实真相，给投诉者一个满意的答复。并做好记录。
3、对产生重大问题的质量投诉，应立即采取控制措施，向公司领导和上级主管部门汇报。
书写经验48人觉得有用
药业公司制定药品质量事故查询投诉管理制度时，得先把相关法规好好看看，尤其是《药品管理法》这类的，不然容易踩雷。制度开头最好有个简短的前言，说明下目的什么的，但别太复杂，说清楚就行。然后就是具体条款了，条款这部分特别重要，得涵盖事故上报流程、责任划分、调查步骤这些内容。
事故上报流程这部分，得把谁负责接收投诉、谁来初步审核弄明白。一般来说，客服部接收到投诉后，应该第一时间记录下来，包括时间、地点、联系方式、投诉的具体内容等信息，这里的信息收集一定要全面，漏了哪一项都可能影响后续处理。不过有时候忙起来，客服人员可能会忽略掉一些细节，这就需要定期培训提醒。
责任划分这部分，得明确各部门的职责，生产部门负责产品质量，销售部门负责流通环节，一旦出了问题，就能快速找到责任人。但实际操作中，有时候部门间的界限可能模糊，比如有些问题是由于生产和销售环节都没做好导致的，这时候就需要高层协调，而不是互相推诿。
调查步骤这部分，得有详细的流程图或者表格，这样方便执行。调查的时候，要从源头开始查起，比如原料采购、生产工艺、运输条件等，每个环节都要仔细检查。不过有时候调查人员可能会因为工作量大而草率行事，只关注表面现象，这就需要设立复核机制，确保调查结果的真实性和准确性。
书写注意事项：
还得考虑投诉人的权益保护问题。投诉人提供的信息应当保密，不得随意泄露给无关人员。当然，在实际工作中，偶尔会有工作人员忘记这一点，所以得加强内部监管，定期检查。
小编友情提醒：
制度里还可以加上奖励惩罚措施，鼓励员工积极报告问题，对于隐瞒不报或者处理不当的行为也要有相应的处罚措施。但有时候领导层在制定这些措施时可能会过于理想化，忽略了实际情况，这就需要结合公司的具体运营状况进行调整。
【第3篇】药品质量监督协管员信息员管理工作制度怎么写900字
食品药品监督管理局药品质量监督协管员、信息员管理工作制度
一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理，确保广大农民用药安全有效，落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神，特制定本制度。
二、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设2-3名;信息员设在居民委员会、行政村一级，每个村、居委会设1-2名。
三、协管员、信息员的条件:
(一)遵守国家法律、法规;
(二)具有社会责任感和正义感;
(三)在当地具有较高威信;
(四)协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员;信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。
四、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。
五、协管员、信息员的主要职责:
(一)协管员的职责:
1.协助药品监督管理部门执法，主要负责维护现场秩序，但不参与调查;
2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识;
3.协助药品监督管理部门对当地药品经营 本文来自那一世范文网转载请保留此标记。 、使用单位的日常监督管理;
4.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
(二)信息员的职责:
1.协助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。
2.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
六、协管员、信息员应遵守如下纪律:
(一)不得利用职权从事药品经营活动(本人为药品经营使用单位负责人的除外);
(二)不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密;
(三)不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金;
(四)不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。
七、奖励与惩罚:
协管员、信息员在履行职责中，发现违法行为及时报告，经证实情况属实的，可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。
每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员，并给予一定的物质奖励。
对于不履行职责、违反纪律，或发现违法行为瞒而不报，甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员，将坚决予以解聘。
书写经验71人觉得有用
药品质量监督协管员信息员管理工作制度的制定需要结合实际工作经验和专业知识，既要确保操作性强，又要符合管理需求。这类制度通常会涉及到人员职责划分、工作流程规范以及考核标准等方面。在起草时，可以先列出几个关键点，比如协管员和信息员的具体职责是什么，他们如何上报信息，又该如何处理反馈的问题。
例如，对于协管员来说，他们的主要任务包括巡查药品经营场所，检查药品是否符合相关标准，发现问题后及时上报。而信息员则负责收集整理这些信息，并将其传递给相关部门进行后续处理。这样的分工明确，有助于提高工作效率。
在具体条款的设计上，可以参考以往的工作案例，将常见问题纳入制度中。比如，如果发现某家药店存在违规销售过期药品的情况，协管员应该怎样记录情况，信息员又该如何迅速地将此信息传达出去，这些都是需要详细规划的部分。另外，还可以加入一些应急措施，以便在遇到突发状况时能够快速响应。
不过有时候在编写过程中，可能会因为时间紧迫或者其他原因导致某些细节没有考虑周全。比如有一次我在草拟一个类似的制度文件时，就差点忘记提到关于培训的要求。后来经过同事提醒才意识到，新加入的工作人员如果没有接受必要的岗前培训，很可能会影响整个工作的顺利开展。所以在这里特别强调一下，无论多忙，都必须把每个环节都考虑到。
此外，在制度实施初期，可能会遇到一些预料之外的小麻烦。比如有些协管员反映说，他们在填写报告单的时候总觉得格式有点复杂，不太习惯。针对这种情况，我们可以适当简化表格设计，使其更加便于填写。当然了，这并不是说要降低标准，而是要在保证质量的前提下，尽量让一线工作者感到方便实用。
【第4篇】门店冷藏药品质量管理制度怎么写650字
1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链管理的管理规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围：门店有冷藏药品管理。
4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。
5、内容：
5.1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。
5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。冷藏药品的收货、入店通常应在15分钟内完成。
5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。
5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。
5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。
5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供服务，以保证药品在适应的温度下，便于携带。
书写经验82人觉得有用
写门店冷藏药品质量管理制度，得先把这事想明白。冷藏药品挺特殊，温度一不对就可能变质，所以管理起来不能太随意。制度开头最好有个引子，说清楚为什么要搞这么个制度，比如是为了符合什么法规，或者是为了保障药品质量什么的。
先说说冷藏设备，这是关键。设备得定期检查，看看是不是正常运转。温度监控这块儿也不能马虎，得有记录，每天至少查两次。有时候忙起来可能会忘记，这就得有人专门盯着点，别光靠自觉。设备要是出了毛病，比如制冷效果不好了，就得立刻修，不能拖着，不然药品就悬了。
入库的时候也得讲究，药品到货后得赶紧检查，看看包装有没有破损，温度符不符合要求。要是温度超了范围，那这批药就得另作处理，不能就这么放进去。这里头有个小细节，有时候验货单上的信息和实际货物对不上，这时候别急着签字，得核实清楚再办手续。
储存的时候要注意分区，合格品跟不合格品不能混一块儿。货架上得贴标签，标明药品的信息，这样找起来方便。不过有时候标签贴得不够清楚，比如只写了药品名没写有效期，这就容易出问题，得提醒大家注意一下。
出库的时候也得仔细核对，确保发出去的是合格品。有些药品有效期快到了，就得优先发货，不能让它过期浪费了。出库单据得保存好，万一以后出了什么事还能查。
运输这块儿也是个重点，冷藏车的温度得控制好，装车卸车的时候动作得快，别让药品在外头待太久。有时候司机可能忘了提前预冷车厢，这就得提前叮嘱一下，别等到货都装好了才发现问题。
小编友情提醒：
整个流程里头的人都得培训，知道该怎么操作，特别是新来的员工。制度不是写出来摆着好看的，得让大家真正照着做才行。不过有时候培训内容可能覆盖得不够全面，像冷链运输的注意事项讲得少，这就得调整一下培训计划，补上这一块。
【第5篇】药品质量监督协管员信息员管理制度怎么写850字
【应届毕业生党团制度网-讯】为了加强对农村地区的药品质量监督管理，确保广大农民用药安全有效，需要药品质量监督管理制度。那么药品质量监督管理制度怎么建立呢请跟随职责大全来了解一下吧。
一、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设2-3名;信息员设在居民委员会、行政村一级，每个村、居委会设1-2名。
二、协管员、信息员的条件:
(一)遵守国家法律、法规;
(二)具有社会责任感和正义感;
(三)在当地具有较高威信;
(四)协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员;信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。
三、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。
四、协管员、信息员的主要职责:
(一)协管员的职责:
1.协助药品监督管理部门执法，主要负责维护现场秩序，但不参与调查;
2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识;
3.协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理;
4.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
(二)信息员的职责:
1.协助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。
2.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
五、协管员、信息员应遵守如下纪律:
(一)不得利用职权从事药品经营活动(本人为药品经营使用单位负责人的除外);
(二)不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密;
(三)不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金;
(四)不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。
六、奖励与惩罚:
协管员、信息员在履行职责中，发现违法行为及时报告，经证实情况属实的，可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。
每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员，并给予一定的物质奖励。
对于不履行职责、违反纪律，或发现违法行为瞒而不报，甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员，将坚决予以解聘。
书写经验77人觉得有用
药品质量监督协管员信息员的管理制度该怎么写？这事得从实际需求出发，结合工作流程和人员特点来定。这类制度通常会涉及到日常巡查、信息反馈、培训考核等方面，重点是要让协管员和信息员明白自己的职责范围，以及如何配合监管部门的工作。
比如，协管员的职责，得明确他们需要定期检查药店、诊所这些地方的药品存放情况，看看有没有过期的、变质的药品，还要留意进货渠道是否正规。信息员则负责收集整理相关信息，上报给上级部门，这两块儿工作都很重要。在写制度的时候，可以先把这两项基本任务列出来，再细化到具体的操作步骤，比如巡查时要带哪些工具，记录表怎么填写，上报信息有哪些格式要求之类的。
制度不能光说任务，还得有激励措施。要是发现有人表现特别突出，比如查出了重大问题，那肯定得表扬一下，甚至发点奖金什么的。不过奖励标准也不能太高，不然大家可能就会想着投机取巧了，这事得把握好尺度。
再就是培训这块儿，新来的协管员和信息员都得接受系统的培训，学习相关的法律法规，还有药品储存、运输的基本知识。培训的形式可以多样化，线上讲座、实地演练都可以搞起来。不过这里头有个小问题，有些单位可能觉得培训费挺麻烦，就想着能省则省，这就不太好。毕竟人要是没学透彻，工作中很容易出岔子。
书写注意事项：
巡查记录的管理也很关键。每次巡查都要做好详细记录，包括时间、地点、发现问题的具体情况等，这些东西得妥善保管，以便日后核查。有的时候，记录本可能会乱放，甚至被其他杂物压着，这就容易丢失，所以得专门设置一个档案柜来存放这些资料。
最后就是考核机制了。每个月、每个季度都要对协管员和信息员的工作进行评估，看看他们的任务完成得怎么样。如果发现有人长期懈怠，该提醒的提醒，该调整岗位的调整岗位。不过考核的时候要注意方式方法，别搞得太过僵化，不然人家积极性就没了。
【第6篇】药品质量投诉管理制度怎么写200字
为了加强药品质量管理及时处理质量投诉，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
一．患者对所售出的药品的质量有疑问投诉时，要认真接待，记录。详细了解情况的发生。
二．及时向药房药品质量负责人汇报，及时分析原因，向患者解释清楚。
三．非质量问题的药品一经售出，不办理退药手续。
四．不能立即解决的问题，及时联系供货厂家、供货单位了解情况。
书写经验43人觉得有用
写药品质量投诉管理制度的时候，得先搞清楚是用来干什么的。简单说就是企业为了处理顾客关于药品质量问题的抱怨而制定的一套流程。既然是流程，那肯定得从头到尾都整明白。比如说接到投诉后第一步该咋办，第二步又该咋办，是不是得记录下来，这记录还得保存好，不然过段时间就找不着北了。
接投诉这事，电话投诉也好，书面投诉也罢，接收到之后得有个登记本，上面要记清时间、地点、谁投诉的、投诉什么问题。这个登记本特别重要，要是哪天出了什么事，监管部门一查，没记录的话那就是大麻烦。不过有时候可能就会忘记把一些关键信息给记全，比如投诉人的联系方式什么的，这就容易出纰漏。
接下来就是调查环节了，这一步挺关键。接到投诉后，得组织人去查到底是不是药品的问题。如果是药品本身有问题，就得想办法把药收回来，别再卖出去害人。如果只是包装上的小毛病，那就要重新包装一下再卖。不过有时候调查人员可能会忽略掉一些细节，比如检查药品的有效期，结果发现已经过期了还在市场上流通，这就很危险。
处理完调查之后，就得给投诉人一个答复。答复的时候态度得诚恳，告诉人家我们是怎么处理的，处理的结果是什么样的。要是投诉人对结果不满意，那还得继续沟通，直到双方都满意为止。在这个过程中，有时候可能会因为沟通不到位，导致投诉人觉得企业在推卸责任，这样就不好了。
最后就是总结经验教训这部分。每次处理完投诉后，都要回顾一下整个过程，看看有没有什么地方可以改进的。比如说能不能通过培训提高员工对药品质量的认识，能不能优化投诉处理流程什么的。不过有时候总结的时候可能会遗漏一些重要的点，比如没有分析投诉发生的原因，这样的话下次还可能再出问题。
