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临床研究员岗位职责7篇

发布时间:2023-05-22 16:00:02 查看人数:69

临床研究员岗位职责

第1篇 临床研究员cra岗位职责

临床研究员/cra 工作职责:

1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;

2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;

3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;

4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访;

6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;

7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;

8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求;

9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;

10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。

任职要求:

1. 临床医学相关专业本科以上学历

2. 至少3年以上cra相关工作经历

3. 对gcp及临床试验流程有一定认识

4. cet-6优先 工作职责:

1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;

2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;

3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;

4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访;

6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;

7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;

8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求;

9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;

10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。

任职要求:

1. 临床医学相关专业本科以上学历

2. 至少3年以上cra相关工作经历

3. 对gcp及临床试验流程有一定认识

4. cet-6优先

第2篇 临床研究员crc岗位职责描述岗位要求

职位描述:

岗位职责:

1、根据gcp和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。

2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。

岗位要求:

1、临床医学、护理学、涉外护理等医学相关专业,大专以上学历;

2、一年以上临床协调员或临床护士经验者;

3、良好的沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;

4、英语水平良好。

第3篇 临床研究员岗位职责任职要求

临床研究员岗位职责

职责描述:

1、负责临床前药理毒理研究:筛选合适的临床前研究单位、参与制定临床前研究方案、签订临床前研究合同、把控临床前研究的进度、审查临床前研究的报告、起草相关的注册资料;

2、协助临床项目的伦理申请、药物管理、临床监察等工作;

任职要求:药理、毒理相关专业硕士,良好的外文文献阅读、翻译、编写能力和科研论文撰写能力。

临床研究员岗位

第4篇 临床研究员cra岗位职责职位要求

职责描述:

岗位职责:

1、筛选临床研究合作机构,按照要求获取临床试验伦理批件;

2、组织开展分中心项目启动会,招募临床试验项目受试者入组;

3、按照临床试验方案开展监查工作,负责临床试验进度及质量管理工作;

4、研究完成后,进行研究中心的关闭工作,项目结题后,协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料,并移交注册部门进行申报;

5、负责协调公司与临床试验单位的关系,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档

岗位要求:

1、大学本科以上学历,医药学相关专业,1年以上临床试验监查经验,熟悉gcp及相关法律法规;

2、具有良好的应变能力,沟通能力强,具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神,适应全国性出差

薪资面议

岗位要求:

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

第5篇 临床研究员岗位职责工作内容

临床研究员职位要求

1.医学或生物学等相关专业本科或以上学历。gcp证书。

2.具有临床医学病理学、生物学的专业知识,了解临床试验流程。

3.工作有主动性,有独立科研能力,同时具有团队精神。

4.较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力,学习能力强,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能。

5.熟练掌握office等常用办公软件操作。

临床研究员岗位职责/工作内容

1.选择和准备参加公司临床试验的试验基地

2.管理临床试验基地,确保所有的试验都是遵从gcp(临床研究质量管理规范)和公司sop(标准操作规程)进行,对调查员进行gcp原则的培训

3.确保随机实验对象得出需要的结果,提交预算内的合格的临床实验数据

4.对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理

5.收集和处理临床试验过程中的不良药品事件

第6篇 临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向

临床研究员又称临床监察员,是指负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。

临床研究员/临床监察员岗位职责

1.在临床试验启动阶段,做好相关准备工作和人员协商工作;

2.在临床试验进行阶段,做好相关监督工作和控制调节工作;

3.在临床试验总结阶段,做好相关回收工作和数据记录工作;

4.在临床试验结束阶段,做好相关报告工作和文档管理工作。

临床研究员/临床监察员岗位要求

1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历;

2.具有gcp证书等相关从业资格证书;

3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备,了解临床试验流程;

4.具有独立科研的能力和团队合作的意识;

5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力;

6.具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;

7.具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力;

8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神;

9.具有一定的工作、培训经验。

临床研究员/临床监察员发展方向

目前,国内cra人才市场面临相当严重的缺口,市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的cra是稀缺的人力资源。做cra最好加入国内比较知名的公司,当然到外资企业更有发展前景。在国内的cro公司,初级临床监查员的月薪2000~3000之间,工作一年以上可达到3000~4000以上。3年以后4000~5000。但是在外资的cro或药企做临床监查员,月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点,有3年或以上经验的临床监查员,去了大外企,平均的薪水在10000(税前)。

另外,做cra最好有医学背景的,有扎实的医学知识,能顺利跟临床医生交流,工作起来会比较容易。

第7篇 临床研究员岗位职责

临床研究员 职位信息

1、负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;

2、监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;

3、根据试验方案、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

4、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行;

5、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

6、核查病例报告表(crf)中数据的合法性、准确性和完整性;

7、负责相应研究中心的研究财务管理;

8、试验用器械和物品的正确保管、发放和使用;

9、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

10、完成项目经理分配的其他工作。

任职要求:

1、临床医学、药学、护理、预防医学等相关专业,大专及以上学历;

2、一年及以上cra相关工作经验,了解临床试验相关法规;

3、良好的沟通协调能力及较强的应变能力;

4、工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;

5、能接受出差及较强的抗压能力。 职位信息

1、负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;

2、监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;

3、根据试验方案、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

4、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行;

5、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

6、核查病例报告表(crf)中数据的合法性、准确性和完整性;

7、负责相应研究中心的研究财务管理;

8、试验用器械和物品的正确保管、发放和使用;

9、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

10、完成项目经理分配的其他工作。

任职要求:

1、临床医学、药学、护理、预防医学等相关专业,大专及以上学历;

2、一年及以上cra相关工作经验,了解临床试验相关法规;

3、良好的沟通协调能力及较强的应变能力;

4、工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;

5、能接受出差及较强的抗压能力。

临床研究员岗位职责7篇

职位描述:岗位职责:1、根据gc和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。岗位要求:1、临床医学、护理学、涉外…
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