质量负责人岗位职责(8篇)

第1篇 实验室质量负责人岗位职责

cnas实验室质量负责人 迪沙药业 迪沙药业集团有限公司,迪沙药业,迪沙 职责描述:

1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。

任职要求:

1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

第2篇 质量负责人岗位职责

质量负责人 1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

4、确保完成所有必要的检验;

5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

6、审核和批准所有与质量有关的变更;

7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

10、评估和批准物料供应商

11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

12、确保产品质量回顾分析完成;

13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;

15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

16、负责组织gmp自检工作;

17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

18、完成上级领导交办的其它临时性工作。 1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

4、确保完成所有必要的检验;

5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

6、审核和批准所有与质量有关的变更;

7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

10、评估和批准物料供应商

11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

12、确保产品质量回顾分析完成;

13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;

15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

16、负责组织gmp自检工作;

17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

第3篇 医药质量负责人岗位职责

医药公司招聘质量负责人,本科,有执业药师证书,会gsp认证及相关工作经验。电话:87068695

第4篇 检测质量负责人岗位职责

质量负责人(聚光检测) 聚光科技 聚光科技(杭州)股份有限公司,杭州聚光,聚光,聚光科技,聚光科技股份有限公司 职责描述:

1.全面主持聚光检测质量管理工作;

2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;

3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;

4.主持质量体系审核和组织管理评审;

5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;

6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;

7.负责指导和组织质量监督活动的开展;

8.负责外部服务和供应质量保证的监督;

9.负责组织对公司分包方能力的评审;

10.负责顾客抱怨的处理;

11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;

12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;

13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;

14.完成公司总经理交办的其它事项;

15.报告审核等工作。

任职资格:

1.环境监测行业五年以上质量管理经验;

2.中级工程师以上职称。

第5篇 药品质量负责人岗位职责

药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发计划;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量一致性评价工作;

负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发计划;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量一致性评价工作;

第6篇 企业质量负责人岗位职责

企业质量管理负责人 至信药业 广州至信药业股份有限公司,至信药业,至信 职责描述:

1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并执行公司质量战略计划,管理、控制和监督生产系统;

2、根据国家相关法规及标准,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,确保产品质量达标及稳定提高;

3、根据部门的人才发展需要,进行团队建设,培养品质核查和管理专业人员;

4、按工作程序做好与生产、营销、财务等部门的横向联系;随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题;

5、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;

6、负责计划、实施、督导下属人员的聘用、培训、考核、培养与激励等管理工作;

任职要求:

1、医药类或相关专业大专以上学历;

2、10年以上中药饮片行业质量管理经验;

3、熟悉 gmp管理内容并有gmp认证工作经验者;

4、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力,能承受较大的工作压力;

5、能够带领团队,具有较好的团队合作精神;

6、执业药师、中级以上技术职称者优先。

第7篇 研发质量负责人岗位职责

研发、生产、质量负责人 1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;

2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;

3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。 1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;

2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;

3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。

第8篇 医疗器械质量负责人岗位职责

医疗器械贸易公司质量负责人 莱诺医疗技术(上海)有限公司 莱诺医疗技术(上海)有限公司,莱诺医疗,莱诺 1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

4、及时有效组织公司应对gmp的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

7、负责与药监部门的报告与沟通;

8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

任职要求:

1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

3、接受过iso13485培训;熟悉iso9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

8、熟悉cfda、ce、fda对医疗器械的监管要求及相关标准;

9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;