制剂操作规程注意事项
篇1
1. 设备准备与检查：
- 开机前，务必检查混合机的各部件是否完好，如搅拌叶片、密封件等，确保无异常磨损或损坏。
- 检查电源线路，确认接地良好，防止电气故障。
- 确认设备清洁，无残留物料，避免批次间交叉污染。
2. 原料处理与投放：
- 核对原料清单，确保准确性，避免错投或漏投。
- 原料应按指定比例称量，确保混合均匀。
- 投放时，避免过快或过猛，以防粉尘飞扬或设备负荷过大。
3. 混合操作流程：
- 启动设备后，观察混合状态，如有异常噪音或振动，立即停机检查。
- 混合时间需严格控制，过短可能导致混合不均，过长可能破坏物料性质。
- 混合完成后，应先关闭设备，待完全停止后再进行卸料。
4. 清洁与维护：
- 每次使用后，及时清理设备，防止物料硬化堵塞。
- 定期进行设备保养，更换磨损部件，保证设备性能。
- 保持工作区域整洁，避免滑倒和绊倒风险。
5. 应急处理与事故预防：
- 学习并熟悉应急预案，遇到紧急情况能迅速响应。
- 操作时，避免身体部位接触运转部件，防止受伤。
- 发现异常情况，如泄漏、火灾等，立即启动应急程序并通知相关人员。
6. 个人防护与卫生习惯：
- 穿戴合适的防护装备，如防护眼镜、口罩、手套等。
- 不得在工作区域内进食、饮水，遵守良好的个人卫生习惯。
- 定期进行健康检查，确保员工在良好的生理状态下工作。
本规程旨在提供基本操作指导，每位员工应结合自身岗位实际情况，灵活运用并持续改进。工作中遇到任何问题，应及时向上级汇报，共同解决，以确保制剂车间混合岗位的安全高效运行。
篇2
1. 操作前，务必穿戴好防护装备，包括工作服、安全眼镜和防尘口罩。
2. 检查设备时，注意电源是否切断，避免触电风险。
3. 原料处理时，遵循先来先处理原则，防止物料混淆。
4. 过筛过程中，保持均匀、稳定的进料速度，避免堵塞筛网。
5. 清洁时，遵循清洗、消毒、干燥的顺序，确保设备无残留物。
6. 使用专用工具拆装筛网，避免直接用手接触，防止划伤。
7. 发现设备异常或过筛效果不佳时，立即停止操作，通知维修人员，并记录异常情况。
8. 定期对过筛设备进行维护保养，确保其长期稳定运行。
9. 遵守交接班制度，清晰记录工作状态，确保信息传递准确无误。
10. 提高自我安全意识，定期参加安全培训，提升应急处理能力。
以上规程需每位过筛岗位员工严格遵守，确保制剂车间的安全、高效运行。工作中应始终保持警惕，将安全和质量放在首位，共同维护良好的生产环境。
篇3
1. 必须始终佩戴个人防护装备，不得擅自摘下。
2. 不得将个人物品带入生产区域，避免影响环境卫生。
3. 未经培训的人员不得操作设备，以免造成设备损坏或人身伤害。
4. 发现任何异常情况，第一时间通知上级和安全人员，切勿自行处理。
5. 保持良好的工作习惯，避免因疏忽引发事故。
6. 认真阅读并理解操作规程，定期参加安全培训，不断提高安全意识。
以上规程需每位分装岗位员工严格遵守，以实现安全、高效、合规的生产环境。
篇4
1. 执行规程时务必严格遵守，任何偏离都可能导致质量风险。
2. 操作人员应定期接受培训，理解并掌握规程内容，确保在实际操作中正确执行。
3. 实验室检测结果应实时记录，异常情况需及时报告并分析原因。
4. 清洁与消毒工作不可忽视，防止交叉污染。
5. 定期审查规程的有效性，适时更新以适应技术进步和法规变更。
6. 遇到设备故障或异常情况，应立即停止操作，按照应急预案进行处理。
7. 文件记录应清晰、准确，不得篡改，以备审核。
制剂操作规程是制药企业日常运作的基石，每位员工都应认识到其重要性，共同维护规程的执行，以实现高质量、安全的药品生产。
篇5
1. 未经培训的员工不得擅自操作干燥设备。
2. 在设备运行过程中，禁止进行清洁或维修工作。
3. 注意个人卫生，避免污染产品。
4. 发现异常情况，应立即上报，不得隐瞒。
5. 遵守车间5s管理，保持工作环境整洁有序。
6. 严禁在干燥区域内吸烟或使用明火。
7. 定期进行安全演练，提升员工应对突发事件的能力。
本规程旨在指导干燥岗位的操作行为，但每位员工都应根据实际情况灵活应对，确保安全第一。通过严格执行规程，我们共同营造一个安全、高效的工作环境。
篇6
1. 个人防护装备：每位员工应正确佩戴头盔、安全眼镜、防尘口罩、工作服、手套和防滑鞋。不得随意脱下，尤其在接触化学物质时，必须遵守相关规定。
2. 设备操作：熟悉并遵守设备操作手册，开机前检查设备状态，确保无异常后方可启动。运行中发现故障应立即停机，并报告维修人员。
3. 危险品处理：遵循“五双”制度（双人领取、双人保管、双人使用、双人记录、双人锁闭），确保危险品安全存储和使用，避免泄漏或误触。
4. 废弃物处置：使用专用容器收集废弃物，按照分类规定进行处理，不得随意丢弃。
5. 紧急情况：了解并定期演练应急预案，如火灾、化学品泄漏等，保持冷静，迅速采取相应措施。
6. 工作环境：保持工作区域整洁，及时清理杂物，防止滑倒、绊倒等事故。严禁在工作区域内饮食、吸烟。
7. 交接班：交接班时需详细记录设备运行状况、未完成的工作及需要注意的事项，确保信息准确传递。
在执行这些规程时，每位员工都应认识到自身的责任，积极参与培训，提高安全意识，形成良好的安全文化氛围。管理层应定期进行安全检查，及时纠正不当行为，对表现优秀的员工给予表扬和奖励，共同构建一个安全、高效的工作环境。
篇7
1. 操作人员应接受培训，熟悉设备操作和工艺流程，未经许可不得擅自更改。
2. 使用防护装备，如手套、口罩、洁净服，确保个人卫生。
3. 原料、半成品和成品应分开存放，避免混淆。
4. 定期检查设备，确保其正常运行，及时维修保养。
5. 严格执行清洁消毒程序，防止交叉污染。
6. 记录要真实、准确，不可篡改，签名确认。
7. 发现异常情况立即报告，不得隐瞒。
8. 遵守废弃物处理规定，防止环境污染。
制剂车间操作规程的执行，需要全员参与，共同维护生产环境的整洁和安全，确保药品质量的可靠性和一致性。只有如此，才能实现企业的可持续发展，赢得市场的认可和消费者的信赖。
制剂车间分装岗位安全操作规程范文
1.目的
建立制剂车间分装岗位标准安全操作规程，使制剂分装过程程序化、规范化
2.适用范围
本标准适用于制剂内包装的生产操作
3.内容
3.1.生产前的准备与检查
3.1.1检查包装指令及相关记录等是否齐全,是否有与本批生产无关的指令及记录,与本批生产无关的物料。
3.1.2按要求对电子秤及使用的容器、器具、小工具等进行检查，要求清洁完好。
3.1.3根据批包装指令,检查内包装和待包装品的品名、批号、数量、外观质量等均是否相符。
3.1.4按要求对内包装材料进行脱包,外表面清洁等分装前的处理。
3.1.5检查操作间环境是否符合安全生产要求。
3.2放料
将装有合格中间产品的料斗整体推至料斗提升机上。启动料斗提升机上的“提升”按钮，将料斗提至适当高度后，在放料口的正下方放置接料桶，开启料斗上的快开阀门放料。放料时操作人员应控制好放料速度，防止放料过快将料溅到接料桶外。
3.3分装
3.2.1开启电子秤,按工艺要求设定好参数,用一架电子秤称出单个内包材的平均重量并用另一架电子秤进行复核,根据比较结果进行微调,直至装量稳定在工艺要求的范围内开始分装。
3.2.2在分装过程中1次/30分钟随机抽查若干个分装好内包装单元,要求装量准确、外形整洁、封口紧密。
3.2.3分装过程的前、中、后各检查记录一次包装参数情况，并在每班分装生产的前、中、后各检查记录一次待包装品及内包装材料的使用情况，确保材料使用正确无误。
3.2.4操作必须按生产记录的要求依次进行,并及时如实填写操作记录。
3.3清场
操作完毕及时清场,清场按《清场管理规程》及各相关清洁操作规程进行，并填写清场记录，最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才能离开现场。
4.安全注意事项
4.1所有生产区的操作人员不能佩带饰物、化妆、染指甲等，不能裸手接触物料。
4.2操作人员按要求穿戴好劳动防护用品,生产过程中防止被封口机发热部位烫伤和机械划伤、碰伤等。
4.3为防止静电，放料时操作人员应先将料斗提升机上的静电连接钳将不锈钢桶夹紧后，才能放料。
5.操作过程中异常情况及处理
5.1在操作过程中停电时,若是短时间停电，操作人员应在岗位等待，来电后继续操作；若是长时间停电，操作人员应将物料收集密闭好,未封口的包装也应密闭保存，人员退出操作间。
5.2分装结束，进行物料平衡率、收率计算。平衡率要求为98.0%－100.0%，若超出规定范围，则按《偏差处理管理规程》进行分析、处理。
